VectorBuilder云舟生物与Genetic Immunity建立战略合作关系,将共同推进HIV疫苗三期试验
2024年12月01日
近日,基因递送全球领军企业——VectorBuilder云舟生物宣布与质粒DNA免疫疗法领域领先企业Genetic Immunity(简称“GI”)建立战略合作伙伴关系,双方将携手推进GI的创新型HIV疫苗进入后期临床试验阶段。
Genetic Immunity致力于开发前沿的DNA疫苗,目前已组建了一支业界领先的团队以推进其核心产品——一种质粒DNA HIV疫苗进入三期临床试验。该疗法在此前的试验中显示出良好的临床效果,这为即将到来的三期关键试验奠定了坚实的基础。
本次合作,云舟生物将为GI提供基于QbD的研发过程、工艺表征以及GMP生产服务,包括临床试验和未来商业化生产中所需的质粒DNA端到端生产。
VectorBuilder云舟生物首席科学家蓝田博士表示:“我们很开心能为GI在HIV方面的创新疗法提供支持和助力。经过过去数年与GI的紧密合作与交流,我们对GI的技术疗法有较为全面的了解,这让我们对此次合作充满信心。我们所设计的基因递送解决方案完全满足GI的临床和CMC开发需求,接下来我们将继续致力于支持这项重要的疫苗的试验开发,助力其成功上市。”
GI首席医疗总监Philip C. Onyebujoh博士表示:“GI与云舟生物的合作代表着技术创新与治疗进展的深度融合,有望进一步改善针对严重传染疾病的治疗效果。双方将协同创新,推动和促进治疗科学的发展,推进免疫疗法的研究并解决一系列疾病问题,包括癌症和在贫困地区流行的传染病。我们很高兴与云舟生物建立合作伙伴关系,并期待双方在未来取得更大的成就。 ”
有关云舟生物的服务及Genetic Immunity疫苗开发项目的详细信息,请访问云舟生物及Genetic Immunity官网了解。
关于Genetic Immunity
Genetic Immunity 位于匈牙利,是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发基于质粒DNA(pDNA)的治疗性疫苗,用以治疗癌症和传染病。例如,通过改善HIV感染者对HIV抗原的免疫反应,从而达到功能性治愈目的治疗性疫苗。其主要产品DermaVir® 是一种用于辅助治疗HIV的治疗性疫苗。临床前和早期临床试验证明,该治疗性疫苗能有效增强HIV特异性记忆T细胞反应。DermaVir® 的安全性极佳,与用于健康成人的传统疫苗相似。DermaVir® 的预期用途是辅助抗逆转录病毒疗法,作为一种附加治疗选择,以维持低HIV-RNA水平,同时改善HIV感染者的生活质量。
关于VectorBuilder云舟生物
VectorBuilder云舟生物科技(广州)股份有限公司创建于2014年,是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业,在全球设有10余家子公司和办事处,2023年晋升为全球独角兽企业。云舟生物独创“VectorBuilder”平台(即“载体家”),开启了定制化基因载体的商品化时代,已累计向全球90多个国家和地区超4500家科研院校和制药公司提供服务,成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用。云舟生物的基因药物CRO、CDMO项目遍布北美、欧洲、日本等多个国家和地区,已成功助力全球数十个项目成功开展IIT或IND研究,其中GMP级别的质粒和慢病毒载体已获得美国FDA的IND正式批准,用于在美国的多中心临床试验。云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈,为行业和世界创造不可取代的价值。