云舟新闻

云舟生物与Standup Therapeutics合作研发脊髓损伤瘫痪基因治疗药物

近日,云舟生物与Standup Therapeutics宣布建立战略合作关系,共同研发脊髓神经损伤瘫痪基因治疗药物。云舟生物将作为CRO和CDMO合作伙伴为Standup Therapeutics提供基因递送载体研发和GMP生产的一体化服务,以满足Standup Therapeutics的基因治疗药物从早期研究、临床前至商业化阶段的需求。

基因递送和基因药物行业研讨会圆满举行

7月22日下午,云舟生物科技(广州)股份有限公司(以下简称“云舟生物”)联合广州国际企业孵化器有限公司(以下简称“广州国际企业孵化器”)举办了基因递送及基因药物行业研讨会。该研讨会旨在加强行业互联互通,同时为基因递送及基因药物行业协会(以下简称“协会”)相关筹备工作进行讨论。

云舟生物慢病毒载体获得美国FDA的IND批文

云舟生物自2019年布局基因递送的CDMO业务以来,已为全球数十家客户提供基因载体CDMO服务,其中多个客户使用云舟生物的GMP产品递交本国的IND(新药研究)申请。近期,云舟生物GMP级别慢病毒载体的IND申请获得FDA正式批准用于在美国的多中心TCR-T临床试验。

云舟生物慢病毒载体成功获得美国FDA的DMF备案

近期,云舟生物科技(广州)股份有限公司(以下简称“云舟生物”)的慢病毒载体(Lentiviral Vector)已成功获得美国FDA CBER的DMF(Drug Master File)备案,备案号:MF28220。该备案包括大肠杆菌发酵、质粒纯化、细胞扩增、病毒生产及纯化、成品灌装等一系列慢病毒生产相关的全流程。云舟生物慢病毒载体DMF备案可为IND申报提供药学相关的生产、质控及原材料等信息,有利于缩短内部沟通,审查和评估时间,加速药物临床应用。

喜讯丨云舟生物2022年上半年业绩再创新高,同比劲增超80%

云舟生物上半年全球业绩增长喜人,较去年同期增长82.3%,其中欧美市场同比增长76.9%,日本市场同比增长58.6%,韩国市场同比增长95.3%,中国市场同比增长172.1%。

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