云舟新闻

云舟生物慢病毒载体获得美国FDA的IND批文

云舟生物自2019年布局基因递送的CDMO业务以来,已为全球数十家客户提供基因载体CDMO服务,其中多个客户使用云舟生物的GMP产品递交本国的IND(新药研究)申请。近期,云舟生物GMP级别慢病毒载体的IND申请获得FDA正式批准用于在美国的多中心TCR-T临床试验。

云舟生物慢病毒载体成功获得美国FDA的DMF备案

近期,云舟生物科技(广州)股份有限公司(以下简称“云舟生物”)的慢病毒载体(Lentiviral Vector)已成功获得美国FDA CBER的DMF(Drug Master File)备案,备案号:MF28220。该备案包括大肠杆菌发酵、质粒纯化、细胞扩增、病毒生产及纯化、成品灌装等一系列慢病毒生产相关的全流程。云舟生物慢病毒载体DMF备案可为IND申报提供药学相关的生产、质控及原材料等信息,有利于缩短内部沟通,审查和评估时间,加速药物临床应用。

喜讯丨云舟生物2022Q1全球订单营收同比增长接近翻倍,中国地区增长288%!

近日,云舟生物科技(广州)股份有限公司(以下简称“云舟生物”)发布了2022年第一季度营收(订单)增长情况数据。数据显示,云舟生物第一季度全球营收(订单)同比增长94.2%,其中欧美地区同比增长81.3%,日本地区同比增长56.3%,韩国地区同比增长114.8%,中国地区同比增长288.3%。

云舟生物进入大湾区创新企业50强,荣获“领军企业”称号

2021年12月29日,第四届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强颁奖典礼暨生物科技创新发展峰会于广州南沙举办,进行第四届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强颁奖典礼。汇聚大湾区生物科技行业专家学者、投资大咖,生物科技企业等,共同探讨大湾区生物科技行业最新发展趋势。

VectorBuilder载体家平台荣获2019创交会最具投资价值科技成果奖

以“双创新时代 共享新未来”为主题的2019中国创新创业成果交易会(以下简称“创交会”),于6月21日在广州·中国进出口商品交易会展馆开幕。云舟生物科技(广州)有限公司受邀前往参展,并凭借VectorBuilder载体家平台荣获“最具投资价值科技成果”奖。

媒体资料

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Adv Sci | 效果远超奥司他韦!中国农大开发SCSD增强CRISPR/Cas13d抗流感病毒疗效

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NC | 芝加哥大学何川团队最新论文,揭示m6A修饰在BAT和WAT中的特异性调控机制

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Cell | 哈佛医学院ZnCPT技术揭秘人类锌结合半胱氨酸蛋白质组全景图

2025年1月16日

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Cancer Cell封面论文 | 上海交大覃文新/王存团队揭示肝细胞癌免疫逃逸机制及癌症免疫治疗增效潜在策略

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破解癌症与代谢难题!从肿瘤生存密码到免疫治疗的多维突破

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颠覆传统认知!何川团队最新Cell揭示sonRNA促进蛋白质分泌新机制

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世界强化免疫日,共同关注免疫疗法前沿突破

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AlphaFold3开源了,将对载体设计产生革命性的影响!

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